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Anvisa apresenta novo guia para transporte de produtos biológicos

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Anvisa apresenta novo guia para transporte de produtos biológicos
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O material apresentado no Fórum Estratégico América Latina CMC 2015 ainda não tem nome e deverá entrar em consulta pública nas próximas semanas

O Fórum Estratégico América Latina CMC 2015 reuniu na última semana, nos dias 24 e 25 de agosto, as principais entidades do mercado e os órgãos reguladores do Chile, Cuba e Peru, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e o Food and Drug Administration (FDA) para discutir as tendências em regulação, produção e transporte de produtos biológicos.

Liana Montemor, farmacêutica e gerente do Valida Laboratório de Ensaios Térmicos, empresa do Grupo Polar, líder no mercado na fabricação de elementos refrigerantes, foi uma das palestrantes e comemorou a iniciativa da Anvisa em apresentar o conteúdo do guia de qualificação de transporte de produtos biológicos que está sendo desenvolvido pela entidade durante a apresentação de Bernardo Oliveira.

“Esse guia será um grande ganho para o setor, que poderá contar com o apoio de informações vindas diretamente da Agência Regulatória, eliminando dúvidas com relação a como desenvolver o estudo e quais os pontos fundamentais a serem abordados. Em um assunto que envolve tantos cenários e tantas variáveis, a orientação para a melhor direção faz toda diferença”, ressalta.

Segundo a Anvisa, o guia entrará em consulta pública nas próximas semanas e é importante a avaliação de todos os envolvidos do setor.

Sobre o Grupo Polar

O Grupo Polar tem como objetivo oferecer aos clientes soluções completas em todos os elos da cadeia fria, por isso integrou verticalmente todas as atividades desenvolvidas pelas empresas Polar Técnica, Cibragel e Valida. Com experiência e competência técnica há mais de 15 anos, o Grupo foi pioneiro no segmento de fabricação de elementos refrigerantes e hoje atua também com a fabricação de embalagens térmicas e serviços de qualificação de equipamentos, veículos com baú refrigerado, embalagens e ambientes.