Medidas podem facilitar registro de produtos e incorporação de novas tecnologias médicas
A ABIMED – Associação Brasileira da Indústria de Alta Tecnologia de Equipamentos, Produtos e Suprimentos Médico-Hospitalares participa, na próxima quarta-feira, dia 29 de fevereiro, do encontro inaugural do Fórum Internacional de Reguladores de Produtos para a Saúde (International Medical Device Regulators Forum - IMDRF), em Cingapura.
O evento, que contará ainda com a participação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), de reguladores dos Estados Unidos, União Europeia, Canadá, Japão, Austrália e China e de representantes da Organização Mundial de Saúde (OMS), representa um marco no esforço mundial para a construção de uma base regulatória internacional.
“Em um mundo globalizado, no qual a evolução tecnológica é muito rápida, a convergência de requisitos e práticas regulatórias entre vários países é fundamental. Só assim será possível agilizar o registro de produtos, facilitar a incorporação de novas tecnologias, ampliar o acesso da população a alternativas mais avançadas de diagnóstico e tratamento e colocar o Brasil no mesmo patamar tecnológico que as principais nações do mundo”, ressalta Carlos Goulart, presidente executivo da ABIMED.
A participação da ABIMED, uma das únicas representantes brasileiras no Fórum, ocorrerá em sessão aberta, na qual a indústria de tecnologia médica, profissionais de saúde, acadêmicos e grupos de pacientes e consumidores poderão apresentar sugestões aos reguladores.
Segundo Goulart, o Fórum traz à tona uma necessidade importante, imposta pelos novos tempos: a de se encontrar caminhos regulatórios compatíveis com os desafios crescentes decorrentes da evolução tecnológica, da emergência de novos mercados e da necessidade de se administrar os custos com saúde.
Sobre a ABIMED
A ABIMED, fundada em 1996, congrega 128 empresas de tecnologia avançada na área de equipamentos, produtos e suprimentos médico-hospitalares que respondem por 50% do faturamento do setor e 0,4% do PIB brasileiro. A entidade participa de Câmaras Setoriais da ANVISA e defende a cooperação com as autoridades de saúde e órgãos reguladores para a implementação de políticas e regulamentações que proporcionem acesso a novas tecnologias, incluindo a redução de prazos para sua introdução. O combate à pirataria e fomento à conduta ética também estão entre os principais objetivos da associação.
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