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Novartis VP: Terapias digitais, como pílulas, são apenas mais um tipo de tratamento

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A maneira como a indústria farmacêutica olha para a medicação está evoluindo e pode incluir novos tratamentos focados na tecnologia, como a terapia digital. “Se você pensar na trajetória da medicina, o que é uma droga nos dias de hoje? É uma pílula, é uma injeção, é uma infusão, é terapia genética? Criamos algumas construções artificiais no setor”, disse Jeremy Sohn, vice-presidente e diretor global de desenvolvimento e licenciamento de negócios digitais da Novartis, em um painel de discussão na convenção BIO 2018, em Boston. “O que é sempre constante, como o FDA diz, são os processos baseados em dados que nos permitem demonstrar eficácia e verdade.”

Embora o termo terapia digital tenha sido amplamente utilizado, muitos na indústria estão começando a esculpir uma definição e lançar luz sobre o que pode ser considerado uma terapia digital em oposição a algum outro tipo de tecnologia de saúde.

“Terapia digital tornou-se um termo que significava aplicar o digital diretamente à medicina, e acho que o que estamos falando aqui vai um passo adiante para [tornar mais claro] o que entendemos por prescrição terapêutica digital: entender o digital como a medicina, e tratar diretamente as condições. Devidamente após passar por testes clínicos com o FDA para regulamentar o tratamento. Isso poderá ser prescrito por um médico e coberto por seguro, como qualquer medicamento hoje”, disse Eddie Martucci, CEO da Akili Labs, no painel de discussão. “Portanto, a palavra remédio não precisa significar uma pílula, pode significar algo digital, desde que esteja tendo um efeito de tratamento seguro”.

Assim como uma droga física, uma terapia digital deve passar por testes clínicos, demonstrar eficácia e cumprir códigos de segurança fundamentais, disse Corey McCann, fundador da Pear Therapeutics, empresa que criou um tratamento com prescrição digital para dependência. Agora, a grande indústria farmacêutica começou a se voltar para as novas tecnologias como caminhos para o futuro. Em março, a Pear Therapeutics fechou um acordo com a Novartis para desenvolver duas terapêuticas digitais, uma para a esclerose múltipla e outra para a esquizofrenia.

“Se definirmos a terapêutica digital como a melhor droga aprovada com base na eficácia e segurança clínicas, então é quase a pergunta oposta que devemos fazer: por que uma indústria farmacêutica ou uma empresa como a Novartis não iriam querer? ” Sohn disse.

Em termos da ciência por trás das pílulas, semelhante a uma droga tradicional, a terapêutica digital funciona de várias maneiras diferentes. “Há um pouco de tendência quando as pessoas estão falando sobre terapia digital para quase substituir a palavra pílula. Então, como funciona a pílula? Existem milhares de maneiras de se trabalhar e, como sabemos, existem milhares de maneiras pelas quais a pílula funciona”, disse Martucci.

Por exemplo, a terapia digital de Akili para o TDAH incorpora tarefas de estimulação motora sensorial que ativam redes neurais específicas em um videogame. Enquanto isso, o Pear Therapeutics Reset-O usa terapia comportamental cognitiva. Os produtos são testados e regulamentados. Na verdade, o FDA está analisando como dispositivos médicos e produtos digitais de saúde, como a terapêutica digital, deveriam ser regulamentados. Ao contrário das drogas tradicionais, os produtos digitais geralmente passam por iterações rápidas.

No verão passado, começou uma discussão inicial sobre a implementação de um programa de pré-certificação para empresas de dispositivos médicos, o que permitiria que certas empresas que o FDA considerasse responsáveis e seguras em seu desenvolvimento construíssem produtos sem que cada novo dispositivo passasse pelo processo de liberação ou aprovação da FDA. Isto foi seguido pelo lançamento de um programa piloto, onde nove empresas de vários tamanhos começaram a desenvolver programas usando esse caminho.

“Eu vejo isso como algo que está se aproximando de uma mudança exponencial. Normalmente, a reação humana a este tipo de mudança é não entender ou não acreditar, ou pensar que isso deve ser algum tipo de iniciativa estranha”, disse Mostafa Kamal, CEO da Magellan Rx Management, no painel. “Eu digo isso porque quando você sai para o mercado e fala com pagadores e pessoas envolvidas na cadeia de suprimentos, a primeira pergunta que você faz é ‘o que é essa coisa?’ E ‘como colocamos nossas braços em volta disso? e “como começamos a pensar em administrá-lo? e “quais serão os resultados?” Eu acho que é absolutamente essencial, neste caso, ter dados em que você possa demonstrar a eficácia desses produtos.”

Embora a medicação não seja física, isso não significa que o custo seja muito baixo. “Leva-me um dólar para desenvolver essa pílula, ou talvez até menos. Não se trata do custo das mercadorias, trata-set dos processos baseados em dados que investimos para levar isso ao mercado e o valor que elas criam. Existe um processo para nós julgarmos isso. Então não se preocupe com essas coisas. O que nos preocupa é conseguir as melhores drogas para os pacientes”, disse Sohn.

E levar as drogas para os pacientes pode ser um pouco mais fácil com o digital, diz ainda. Como uma medicação tradicional, os médicos precisam prescrever o tratamento. Mas, ao contrário da medicação física, um paciente não terá que buscá-lo na farmácia. Ele ficará no celular. “Isso não é diferente da medicação de hoje, exceto que é totalmente diferente”, disse Martucci.

       
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