No último artigo que publiquei, comparei os custos da Inspeção Extra-Zona cobrados pela ANVISA, a uma viagem de um auditor, com todos os custos + as diárias do profissional. Os valores resultantes não chegaram nem próximos aos cobrados pela ANVISA. Bem, ainda insatisfeito com o resultado, busquei em algumas Certificadoras de Sistemas, o valor que seria cobrado por uma Certificação ISO 9000, nas mesmas cidades utilizadas no exemplo anterior; Miami, Londres e Tóquio. Na média, as certificadoras cobram R$ 25.000,00 por um período de 3 (Três) anos de certificação, o que nos dá R$ 8.333,33/ano. Foram mantidos os mesmos valores de passagens aéreas e diárias do exemplo anterior, obtidos em sites de viagens. No cômputo geral, os valores ficam assim distribuídos:
| DESTINO | PASSAGENS AÉREAS + HOTEL (R$) | HONORÁRIOS DACERTIFICADORA(R$) | TOTAL (R$) |
| Miami | 4.047,62 | 8.333,33 | 12.380,95 |
| Londres | 8.976,42 | 8.333,33 | 17.309,75 |
| Tóquio | 6.988,37 | 8.333,33 | 15.321,70 |
Tomando-se o maior valor da tabela acima, conclui-se que o custo anual para a manutenção de um certificado ISO 9000 é cerca de 47% daquele cobrado pela ANVISA para as Inspeções Extra-Zona. Como isso pode ser justificado? De onde saiu o valor de R$ 37.000,00 que a ANVISA cobra? Onde isso está demonstrado? Na semana passada, fui procurado por vários empresários, donos de pequenas e médias empresas do setor de Produtos para Saúde, alguns indignados e outros até desesperados, sem saber o que fazer para arcar com esses custos, que inviabilizam seus negócios, alguns com décadas de existência. O que a ANVISA fará a respeito, não se sabe. Mas o certo é que algo deve ser feito. Às empresas, neste momento, só resta buscar proteção no sistema Judiciário. Em tempo: na última reunião da Força Tarefa (Task Force) da Câmara Americana/SP, o próprio Presidente da ANVISA, Dr.Dirceu Raposo, disse discordar dessas inspeções e que a ANVISA não tem auditores em número suficiente para realizar todas as auditorias, compulsórias a partir de Maio/2010.
