A Roche anunciou, nesta semana, os resultados do estudo NEOSPHERE, um estudo de Fase II neoadjuvante para avaliação do efeito de um novo regime de combinação de pertuzumabe e Herceptin® (trastuzumabe) mais quimioterapia (docetaxel) em mulheres com câncer de mama HER2-positivo em estágio precoce. Os dados, apresentados no CTRC-AACR Simpósio de Câncer de Mama de San Antonio (SABCS), mostraram que ambos os anticorpos mais docetaxel administrados antes da cirurgia melhoraram significativamente a taxa de desaparecimento completo do tumor na mama em mais da metade das pacientes estudadas quando comparado com Herceptin® (trastuzumabe) mais docetaxel. A combinação de pertuzumabe e Herceptin® (trastuzumabe) mais docetaxel não estava associada ao aumento significativo dos efeitos colaterais ou do risco cardíaco. “Os dados clínicos apresentados hoje (no SABCS) se adicionam ao corpo de evidência demonstrando que este novo regime de alvo definido mais quimioterapia podem melhorar os resultados em mulheres com câncer de mama HER2-positivo.”
Com base nestes achados, a Roche planeja iniciar um estudo de Fase III em câncer de mama precoce HER2-positivo (adjuvante) em 2011.
