O tempo de espera para que medicamentos novos, que ainda não têm genéricos ou similares, sejam liberados à venda para os brasileiros aumentou de sete meses para um ano e quatro meses, segundo estudo da Interfarma (Associação da Indústria Farmacêutica de Pesquisa). O levantamento baseou-se no acompanhamento dos prazos de aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) no período de um ano, entre agosto de 2011 e agosto de 2012, com base nos dados disponíveis pela agência no sistema Datavisa.
De acordo com a entidade, os medicamentos biológicos, que representam esperança de tratamento ou cura para doenças complexas ? como o câncer e artrite reumatoide ? podem demorar também mais de um ano até que estejam disponíveis no mercado nacional.
Medicamentos similares e genéricos ? que representam alternativa em termos de custo ? são recordistas de espera e podem demorar quase dois anos na fila para serem liberados pela agência reguladora brasileira.
Alguns fatores, segundo a Interfarma, contribuem para essa situação, entre eles a expansão do mercado brasileiro e a maior demanda por medicamentos, ao mesmo tempo em que a Anvisa trabalha com insuficiência de pessoal para o serviço. O ponto mais crítico, no entanto, é a burocracia. ?Temos muito orgulho do trabalho que vem sendo desenvolvido pela Anvisa e não queremos que a vigilância seja menor, queremos mais vigilância sobre o essencial, que é o exame dos produtos e a inspeção de fábricas, com menor burocracia?, afirma o presidente executivo da Interfarma, Antônio Britto.
A tabela abaixo mostra um comparativo de prazos de aprovação por tipo de medicamento, entre agosto de 2011 e agosto de 2012.
Prazo em dias para liberação de medicamentos | ||||
PERÍODO | MEDICAMENTOS NOVOS | GENÉRICOS | SIMILARES | BIOLÓGICOS |
ago/11 | 492 | 612 | 597 | 381 |
set/11 | 276 | 477 | 507 | 69 |
out/11 | 276 | 537 | 489 | 180 |
nov/11 | 300 | 513 | 348 | 780 |
dez/11 | 276 | 633 | 522 | 9 |
jan/12 | 240 | 579 | 546 | 399 |
fev/12 | 480 | 594 | 645 | 378 |
mar/12 | 510 | 474 | 615 | 660 |
abr/12 | 531 | 705 | 615 | 30 |
mai/12 | 600 | 684 | 594 | 240 |
jun/12 | 720 | 498 | 684 | 390 |
jul/12 | 231 | 1020 | 990 | * |
ago/12 | ** | 459 | ** | ** |
* Dados ainda não disponíveis no sistema DATAVISA. Provavelmente por problemas no site. | ||||
** Não houve nenhuma aprovação neste mês devido à greve da Agência. |
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