Aprovado pela Anvisa, testes estão sendo comercializados por empresa brasileira e distribuídos em hospitais privados e públicos, Laboratórios e farmácias
Chegado recentemente ao Brasil por meio da Prosystem Material Medico Hospitalar, o novo teste para o covid-19 da canadense Artron Laboratories Inc. – especialista em testes rápidos, promete trazer mais eficiência para o controle da pandemia e retomada dos negócios, já que além de estar disponível em hospitais e laboratórios, também poderá ser feito em farmácias de todo país, contribuindo com a exigência para as empresas que irão retomar suas atividades e precisam testar todos os seus funcionários quinzenalmente.
O princípio dos testes rápidos IgG/IgM é detectar no sistema imunológico os anticorpos produzidos pelo organismo depois da infecção ter ocorrido, ou seja, não detectam especificamente o vírus, mas a atuação no organismo quando ele está instalado. O teste One Step IgG/IgM Covid-19 da Artron, segue o princípio da imunocromatografia, que é a geração de cor a partir de uma reação química entre o antígeno (substância estranha ao organismo) e anticorpo (elemento de defesa do organismo) e entrega em até 15 minutos o resultado, sendo o único que garante 97% de eficácia.
De acordo com o site da Anvisa mais de 120 pedidos de registro de produtos para testagens relacionadas à Covid-19 já foram avaliados desde o dia 18 de março. A maior parte das petições aguarda complementação de informações por parte das empresas e outras estão sendo analisadas com prioridade. Neste cenário, a parceria entre as empresas brasileira e canadense, responsáveis pelo One Step IgG/IgM Covid-19, obtiveram efetividade na autorização do teste por atentar-se a todas as conformidades para a liberação do produto, tais como: Sensibilidade, Eficiência e Boas Práticas de fabricação.
O kit que compõe o exame contém dispositivo para o teste, tubo de ensaio, buffer e um manual para utilização. “Nossa parceria com a Artron espera contribuir para o acesso rápido aos exames e garantir que pessoas infectadas possam obter tratamento ainda no início dos sintomas, com mais chances de sucesso, além de evitar a transmissão’ – afirma Elton Garcia, diretor comercial da ProSystem.
A Artron Laboratories Inc. fundada em 2002 por uma equipe de cientistas, se estabeleceu como líder global na progressão dos testes de fluxo lateral para diagnóstico in vitro que revolucionaram o mercado para diagnóstico de doenças e detecção de analitos. Certificada com o ISO 13485 e, possuiu produtos aprovados pelo FDA, Health Canada e CE, equipada com tecnologia avançada para operar nas áreas de Biologia Molecular, Desenvolvimento de Anticorpos Monoclonais, Purificação de Proteínas e Desenvolvimento de Kit de Teste Rápido. Também faz parte do Programa de Auditoria Única em Dispositivos Médicos (MDSAP) para tratar de diversos requisitos de Sistemas de Gestão da Qualidade e Boas Práticas de Fabricação. Apenas Cinco países das Autoridades Regulatórias – TGA (Austrália), Anvisa (Brasil), Health Canada (Canadá), FDA (Estados Unidos), MHLV e PMDA (Japão).
Entre os produtos da empresa representada pela Prosystem no Brasil estão testes de fluxo lateral (diagnóstico rápido) para a detecção de hormônios da fertilidade, doenças infecciosas, marcadores de tumores, marcadores cardíacos, drogas de abuso, segurança alimentar e organismos geneticamente modificados.
