Johnson & Johnson continua a expandir sua capacidade de fabricação e parcerias para atender ao compromisso e necessidade globais
A Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) anunciou hoje que, por meio da sua empresa farmacêutica Janssen, acelerou o início do primeiro estudo clínico em humanos de fase 1/2a de sua vacina Ad26.COV2-S recombinante, em investigação contra o SARS-CoV-2. Anteriormente programado para setembro, o estudo clínico deverá ter início na segunda quinzena de julho.
Paul Stoffels, Vice Chairman e Chief Scientific Officer da Johnson & Johnson, disse: “Com base na força de nossos dados pré-clínicos observados até o momento e as interações com as autoridades regulatórias, pudemos acelerar o desenvolvimento clínico de nossa vacina Ad26.COV2-S recombinante, em investigação contra o SARS-CoV-2. Simultaneamente, continuamos em nossos esforços de firmar parcerias globais importantes e investir em nossa tecnologia de produção de vacinas e nossa capacidade de fabricação. Nossa meta é garantir que possamos entregar uma vacina ao mundo e proteger as pessoas de todos os locais que enfrentam essa pandemia”.
O estudo randomizado, duplo-cego, controlado com placebo, de fase 1/2a avaliará a segurança, resposta à vacinação e resposta imune da vacina em investigação contra o SARS-CoV-2, Ad26.COV2-S recombinante, em 1 . 045 adultos saudáveis de 18 a 55 anos e em adultos com mais de 65 anos. O estudo será realizado nos EUA e Bélgica.
A empresa está em discussão com o National Institutes of Allergy and Infectious Diseases com o objetivo de iniciar o estudo clínico de Fase 3 da vacina contra SARS-CoV-2, Ad26.COV2-S recombinante, antes de seu cronograma original, a depender do resultado dos estudos de Fase 1 e aprovação dos órgãos reguladores.
Conforme a empresa progride no desenvolvimento clínico de sua vacina em investigação contra o SARS-CoV-2, Ad26.COV2-S recombinante, continua aumentando a sua capacidade de fabricação e está em discussões com parceiros globais para garantir o acesso mundial. A empresa se comprometeu com o objetivo de fornecer mais de um bilhão de doses globalmente até meados de 2021, contanto que a vacina seja segura e eficaz.
Os esforços da Johnson & Johnson de acelerar o desenvolvimento e a produção de uma vacina contra o SARS-CoV-2 são potencializados por uma colaboração entre a Janssen e a Autoridade de Pesquisa e Desenvolvimento Biomédico Avançado (Biomedical Advanced Research and Development Authority – BARDA, na sigla em inglês), parte da Secretaria de Preparação e Resposta (Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response – ASPR) do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA.
A COVID-19 é causada pela infecção pelo SARS-CoV-2, que pertence a um grupo de vírus denominados coronavírus que atacam o sistema respiratório. Atualmente não há uma vacina aprovada para a COVID-19.
