O ISPE – Afiliada Brasil realiza entre os dias 26 e 28 de junho Treinamento sobre Validação de Sistemas Computadorizados seguindo o GAMP 5, no Hotel Ibis Congonhas, em São Paulo, das 9h às 17h. O tema ganhou importância após a recente publicação da RDC 17/2010 e do Guia de Validação de Sistemas pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária).
Ao longo do treinamento de GAMP 5, o participante conhecerá os requisitos do 21 CFR Part 11, como alcançar a conformidade dos sistemas futuros e dos já instalados, toda a estrutura GAMP 5, o ciclo de vida dos sistemas automatizados, os requisitos para montar e conduzir uma validação, além de entender seu papel e o papel dos futuros fornecedores.
O orientador será Mario Brenga Giampietro, da Telstar. Ele participou ativamente da elaboração do Guia de Validação de Sistemas Computadorizados junto com profissionais da Anvisa, publicado em abril de 2010. Mario Brenga é Analista de Sistemas e Administrador de Empresas, atua no mercado de TI há 20 anos, com experiência em indústrias têxtil, telecomunicações, papel e celulose e empresas de engenharia. Nos últimos seis anos coordena e realiza projetos de Validação de Sistemas Computadorizados com mais de 30 sistemas validados.
Serviço:
Evento: Treinamento Validação de Sistemas Computarizados seguindo o GAMP5
Data: 26 a 28 de junho
Local: Hotel Ibis Congonhas, em São Paulo
Horário: 9h às 17h
Inscrições: [email protected] / www.ispe.org.br
Tel: 11.3758-1779
