A ISPE – Afiliada Brasil (Engineering Pharmaceutical Innovation) realiza nos próximos dias 27, 28 e 29 de setembro o Fórum Gamp 2010, no Quality Suítes Congonhas, em São Paulo. Neste ano, o evento ganha ainda mais importância após o anúncio recente da nova resolução 17/10 pela ANVISA (Agência de Vigilância Sanitária) que torna a validação de sistemas computadorizados um requisito regulatório.
“Esta é a terceira edição do Fórum Gamp no Brasil e é, sem dúvida, uma das mais importantes ao trazer informações detalhadas dos processos para validação dos sistemas. As indústrias de ciências da vida estão atentas e os profissionais ávidos por orientações. Reunimos importantes expositores e contaremos também com representante de ANVISA para esclarecer as dúvidas sobre a nova RDC”, avalia o presidente da ISPE – Afiliada Brasil, Rodrigo Alvarez, que lembra ainda da presença de consultor do FDA (Food and Drugs Administration) para expor as mudanças na norma FDA 21 CFR Part 11.
O Fórum GAMP é dirigido a diretores, gerentes, supervisores, coordenadores e analistas das seguintes áreas : Validação de Sistemas, Qualificação, TI, Garantia da Qualidade, Engenharia, Manutenção, Instrumentação, Produção, Processos, Automação, Projetos, Controle de Qualidade, Logística e Pesquisa e Desenvolvimento. O evento conta com patrocínio de importantes players do segmento como Active, Iastech, SPI-TI, Intercompany/IBM, Honeywell, Siemens e Pharmabooks. Confira a programação em www.ispe.org.br
