Há muitas empresas ?apostando? numa mudança de postura da ANVISA em relação às Inspeções para Certificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) no exterior, conhecidas como Inspeções Extra-Zona (IEZ). No entanto, segundo o Expert Roberto Latini do Saúde Business Web a IEZ é necessária para a revalidação dos produtos sujeitos ao registro.
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A lei 6360/76 estabelece o prazo de revalidação até 6 (seis) meses da data de vencimento. “Portanto, perder o prazo de revalidação é um erro que levará à perda do registro existente. E não há recurso que reverta esse quadro”, explicou Latini.   
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