Uma resolução da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicada nesta sexta-feira (24) no Diário Oficial da União determina a suspensão da distribuição, do comércio e do uso, em todo o território nacional, do lote 438569 do antibiótico Claritromicina 250mg/5ml grânulos para suspensão oral, fabricado pela EMS.
De acordo com o texto, laudo da Fundação Ezequiel Dias apresentou resultado insatisfatório em análise de teor de princípio ativo no medicamento. A Anvisa determinou ainda que a empresa promova o recolhimento do estoque existente no mercado relativo ao lote em questão.
Em nota, a EMS informou que já havia iniciado voluntariamente o recolhimento do lote suspenso pela Anvisa – fabricado em março de 2012 e com validade até março deste ano – em 24 de outubro de 2013. O laboratório está ainda, alega, em contato com a agência reguladora para os procedimentos cabíveis em relação ao recolhimento.

A resolução entra em vigor a partir na data de publicação.
* atualizado às 9h58 de 27/01/2013