Com o objetivo de estabelecer padrões sanitários para o transporte de material biológico humano (sangue, tecidos, rim, coração e outros órgãos) a Anvisa acaba de regulamentar a RDC nº 20/2014. As novas normas trazem avanços principalmente no que se refere as embalagens e ao acondicionamento desses produtos. Os serviços de saúde e os transportadores de material biológico humano têm prazo de 30 dias para promover as adequações necessárias ao cumprimento da resolução.
Para a Polar Técnica, empresa fabricante de elementos refrigerantes para produtos que requerem temperatura controlada, as medidas são fundamentais para o desenvolvimento do setor e segurança do consumidor. Apesar de ainda ser necessário estabelecer parâmetros para a qualificação, considera-se um ganho a exigência de estudo de qualificação para que realmente as embalagens façam aquilo que se propõem, mantenham a temperatura pelo tempo necessário para o transporte e assim manter integridade do produto acondicionado.
Ao ser exigida a validação das embalagens os riscos de excursão da temperatura são minimizados e a integridade do produto é garantida. “Isso porque a acomodação, o tipo de material a ser escolhido como refrigerante, sua disposição e os materiais utilizados como isolantes térmicos foram todos avaliados, testados e qualificados”, explica Liana Montemor, farmacêutica e gerente do laboratório de ensaios térmicos da Polar Técnica.
