A Anvisa determinou, nesta segunda-feira (17/02), a interdição cautelar do lote 118212 do medicamento Solução de Cloreto de Sódio a 0,9%, fabricado pela empresa JP Indústria Farmacêutica. O lote apresentou resultado insatisfatório no teor de Cloreto de Sódio. Interdições cautelares vigoram pelo prazo de 90 dias a contar da data de publicação no Diário Oficial da União.
Recolhimento voluntário
A Anvisa também deu publicidade ao recolhimento voluntário do lote TML103 do medicamento Haldol 5mg (haloperidol), comprimido, fabricado pela empresa Janssen-Cilag Farmacêutica. O fabricante informou que houve um desvio de rotulagem no lote em questão.
Outras suspensões
A Anvisa também realizou a suspensão de diversos produtos. Confira na tabela abaixo a medida, nome, lote, fabricante e motivo das suspensões.
| Medida | Nome do Produto | Lote(s) | Fabricante | Motivo |
| Suspensão da distribuição, comércio e uso. RESOLUÇÃO – RE N° 488, DE 14 DE FEVEREIRO DE 2014 |
Álcool Etílico 70% (p/p) ? Antisséptico Quality. | M17433 | Vic Pharma Indústria e Comércio Ltda. | O lote apresentou qualidade insatisfatória. |
| Suspensão da distribuição, comércio e uso RESOLUÇÃO – RE Nº 489, DE 14 DE FEVEREIRO DE 2014 |
Equipo Bureta para administração endovenosa. (fab. 10/07/2012; val. 09/07/2017). |
KLB5-120710A | Importado pela empresa TKL Importação e Exportação de Produtos Médicos e Hospitalares Ltda. | O lote apresentou resultado insatisfatório no ensaio de aspecto. |
| Suspensão da distribuição, comércio e uso. RESOLUÇÃO – RE N° 490, DE 14 DE FEVEREIRO DE 2014 |
Todos os produtos para saúde. | — |
Nuclemed S. P. Materiais Médicos e Hospitalares Eirieli. | A empresa fabricava produtos para a saúde sem possuir Autorização e Funcionamento (AFE) e registro/notificação dos produtos. |
| Suspensão da fabricação, comercialização, distribuição, comércio e uso. RESOLUÇÃO – RE N° 491, DE 14 DE FEVEREIRO DE 2014 |
Todos os produtos saneantes. | — | New Limp Indústria e Comércio de Produtos de Limpeza. | A empresa fabricava saneantes sem possuir Autorização de Funcionamento (AFE) e registro ou notificação de saneantes. |
| Suspensão da fabricação, distribuição, divulgação, comércio e uso. RESOLUÇÃO – RE Nº 492, DE 14 DE FEVEREIRO DE 2014 |
Todos os produtos sujeitos à vigilância sanitária. | — | Analítica Química Indústria e Comércio Ltda. | A empresa não possui licença sanitária nem Autorização de Funcionamento de Empresas. |
| Suspensão da distribuição, comércio e uso RESOLUÇÃO – RE Nº 493, DE 14 DE FEVEREIRO DE 2014 |
Equipo Macrogotas para infusão intravenosa ? Descarpack. | NEMA035 | Importado pela empresa Descarpack Descartáveis do Brasil Ltda. | Foi constatado a presença de um corpo estranho no lote. A tampa protetora da conexão macho estava desconectada. |
| Suspensão de todas as propagandas que atribuam propriedades não estabelecidas pela Legislação Sanitária. RESOLUÇÃO – RE Nº 495, DE 14 DE FEVEREIRO DE 2014 |
Kit Água da vida fonte da Juventude. | — | Processadora Industrial e Comercial de Águas Oceânicas (Água da Vida) | Não é permitido o uso de alegações de propriedade funcional e/ou de saúde para tal alimento, levando em conta que tal divulgação induz o consumidor a engano com relação à verdadeira natureza desse alimento. |
| Proibição da distribuição e comercialização. RESOLUÇÃO – RE Nº 572, DE 14 DE FEVEREIRO DE 2014 |
Alimento para Atletas, marca Isofast-MHP. | Todos os lotes. | Fabricado pela empresa Maximum human Performance Inc. Importado pela empresa Macroex Comercial Importadora e Exportadora Ltda. Distribuído pela empresa Nutrition Import Comércio Atacadista de Suplementos Ltda. |
O produto apresentou BCAA (aminoácidos de cadeia ramificada) e não se enquadra em nenhuma das classificações descritas na RDC nº 18, de 27 de abril de 2010. |
| Proibição da distribuição e comercialização. RESOLUÇÃO – RE Nº 573, DE 14 DE FEVEREIRO DE 2014 |
Suplemento de Cafeína para atletas, marca Alert 8-hour-MHP. | Todos os lotes. | O produto contem taurina em sua composição. | |
| Proibição da distribuição e comercialização. RESOLUÇÃO – RE N° 574, DE 14 DE FEVEREIRO DE 2014 |
Carnivor. | Todos os lotes | Fabricado pela empresa MuscleMeds e distribuído pela empresa Nutrition Import Comércio Atacadista de Suplemento Ltda. | O produto apresentou teores de Vitamina B12 e B6 acima da ingestão diária recomendada e as substâncias Glutamina alfa-cetoglutarato (GKC), Ornitina alfa-cetoglutarato (OKG), alfa-cetoisocaproato (KIC), que não foram avaliadas quanto à segurança de consumo como alimentos. |
| Proibição da distribuição e comercialização. RESOLUÇÃO – RE N° 575, DE 14 DE FEVEREIRO DE 2014 |
Probolic-SR-MHP | Todos os lotes | Fabricado pela empresa Maximum Human Performance Inc. Importado pela empresa Commar Comércio Internacional Ltda. Distribuído por Nutrition Import Comércio Atacadista de Suplemento Ltda. |
O produto possui ácido linoleico conjugado (CLA), substância não considerada segura para uso em alimentos. A rotulagem original consta que o produto possui aminoácidos de cadeia ramificada (BCAA), que não devem ser indicados para atletas. |
Fonte: Anvisa
