Para ampliar a compreensão da indústria sobre a legislação e regras relacionadas aos padrões de qualidade de produtos e serviços do setor da saúde, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), a Agência Brasileira de Desenvolvimento Industrial (ABDI) e o Serviço Brasileiro de Apoio às Micro e Pequenas Empresas (Sebrae) lançaram esta semana o Guia de Auxílio na Implantação de Boas Práticas em Produtos para Saúde.
Com a demanda crescente por acesso à saúde pela população brasileira, o Guia busca manter a qualidade dos produtos e serviços mesmo diante da pressão sobre o complexo industrial. A resolução RDC nº 16/13 da Anvisa, referente às boas práticas de produtos para saúde, é a base para os requisitos de qualidade seguidos por fabricantes e empresas que comercializam produtos para saúde no País.
Estudo
Para garantir a aderência das informações disponibilizadas no Guia à realidade dos fabricantes de equipamentos e produtos para diagnóstico de uso in vitro, foram elaboradas perguntas adicionais com o objetivo de conhecer as empresas e estabelecer uma relação entre a estrutura organizacional e as dificuldades em implantar as Boas Práticas de Fabricação (BPF).
Os dados obtidos possibilitarão a identificação de estratégias para minimizar os impactos, desafios e dificuldades gerenciais e operacionais enfrentados pelo setor quanto ao atendimento das exigências de boas práticas da RDC. O questionário estará disponível neste link e poderá ser respondido no período de 24 de junho a 23 de julho.
* com assessoria de imprensa da Anvisa
