A Associação Brasileira das Empresas Certificadas em Saúde (ABEC Saúde) e o Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia (Inmetro) realizam, no dia 09 de abril, o workshop “Certificação de Equipamentos Eletromédicos”, na sede do Campus do Inmetro em Xerém, no município de Duque de Caxias, no Estado do Rio de Janeiro, que fica a 50 quilômetros da Capital (haverá transporte gratuito da cidade do Rio para Xerém).
O objetivo do workshop é dar um panorama geral sobre a regulamentação do setor de equipamentos eletromédicos no Brasil, explicando as diferenças entre o formato brasileiro e os internacionais, além de tirar dúvidas sobre requisitos para obtenção de certificados.
De acordo com Ruth Khairallah, presidente da Abec Saúde, o objetivo do seminário é atrair empresas internacionais para que invistam no Brasil, façam transferência de tecnologia e instalem indústrias em solo brasileiro. “As palestras têm o intuito de esclarecer para os estrangeiros todos os trâmites relativos à regularização de empresas no Brasil”, afirma Ruth. Segundo ela, a Abec Saúde pode dar todo o suporte e orientação jurídica para a instalação de indústrias estrangeiras no Brasil, o que também será abordado no workshop. O seminário também irá esclarecer dúvidas de empresários nacionais que lidam com a certificação e registros de produtos e equipamentos de saúde.
No final do ano passado, Abec e Inmetro fizeram uma reunião para discutir os desafios que os fabricantes estrangeiros enfrentam para atender às exigências para a obtenção de certificação e aprovação de seus produtos no Brasil. Desta reunião surgiu a ideia do Inmetro de sediar um workshop para esclarecer aos fabricantes estrangeiros sobre os requisitos de certificação. “Este é o momento ideal para tirar todas as dúvidas sobre a implementação do IEC 60601 3 ª edição e a revisão da Portaria 350”, afirma a consultora internacional da Abec, Larissa D’Andrea (foto).
O seminário é gratuito e aberto a todas as pessoas do setor de saúde, mas os associados da Abec Saúde terão prioridade às vagas do seminário, que são limitadas. Para participar é necessário se inscrever através do [email protected] ou pelo telefone (11) 3258-1808. Enviar nome completo, nome da empresa, cargo, email e telefone para contato.
O seminário está sendo divulgado em todos os consulados estrangeiros com sede no Brasil. Aqueles consulados que porventura quiserem mandar representantes, mas não receberam o convite, podem entrar em contato com a Abec por telefone ou email.
ORGANIZAÇÕES QUE PARTICIPAM DO WORKSHOP
*Associação Brasileira das Empresas Certificadas em Saúde (Abec Saúde)
*Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia (Inmetro)
*Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)
*Associação Brasileira dos Organismos de Certificação (Abroc)
PROGRAMAÇÃO
9:00h
Café de boas vindas
9:30h
Inmetro e ABEC: Dão as boas-vindas aos participantes e fazem uma introdução sobre o objetivo do workshop
Palestrante: Larissa D’Andrea, consultora internacional da Abec Saúde
Welcome & Introduction
10:00h
Inmetro e Anvisa: Regulamentação sobre Equipamentos Eletromédicos. Panorama sobre a regulamentação do setor no Brasil e seus requisitos (busca explorar todas as vertentes da regulamentação: requisitos e sua revisão; ensaios e validade destes)
Inmetro and Anvisa: Regulations on Medical Electrical Equipment (seeking to explore all aspects of regulation: requirements and its revision, and validity of these tests)
Palestrantes: Marcelo Carvalho (Inmetro) e Juliano Accioly Tesser (Anvisa)
11:30h
Debate
12:00h-13:30h
Almoço
13:30h
ABROC: Percepção dos Organismos.
ABROC: Perception of Bodies
Palestrante: Arnaldo Barbúlio Filho
14:15h
ABEC: Expectativas do setor
ABEC: Expectations sector
Palestrante: Dirceu Raposo, consultor da Abec e ex-presidente da Anvisa15:00h
15:00h
Expectativas do setor
Expectations sector
Palestrante: A decidir
15:45h
Foreign Manufacturer Discussion
Foreign Manufacturer Discussion
16:30h
Encerramento
Final remarks
SOBRE O EVENTO
DIA: 09 de abril de 2014.
HORÁRIO: das 9 às 16h30
LOCAL: Campus do Inmetro em Xerém, bairro do município de Duque de Caxias (RJ), a 50 km da Capital Rio de Janeiro.
OBS: Haverá transporte gratuito da capital para o campus do Inmetro em Xerém. Mais detalhes, entrar em contato com Camilla pelo email [email protected] ou pelo telefone (11) 3258-1808
ENDEREÇO: Av. Prof. Nossa Senhora das Graças, 50 – Xerém, Duque de Caxias, RJ.
COMO PARTICIPAR: O seminário é gratuito, mas é necessário se inscrever pelo email [email protected]. Associados da Abec Saúde terão prioridade de vaga no workshop. www.abecsaude.org.br
PARA MAIS INFORMAÇÕES: Entrar em contato com a Abec Saúde pelo telefone (11) 3258-1808 ou pelo email [email protected]
