A Associação Brasileira das Empresas Certificadas em Saúde (ABEC Saúde) e o Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia (Inmetro) realizam, no dia 09 de abril, o workshop “Certificação de Equipamentos Eletromédicos”, na sede do Campus do Inmetro em Xerém, no município de Duque de Caxias, no Estado do Rio de Janeiro, que fica a 50 quilômetros da Capital (haverá transporte gratuito da cidade do Rio para Xerém).
O objetivo do workshop é dar um panorama geral sobre a regulamentação do setor de equipamentos eletromédicos no Brasil, explicando as diferenças entre o formato brasileiro e os internacionais, além de tirar dúvidas sobre requisitos para obtenção de certificados.
De acordo com Ruth Khairallah, presidente da Abec Saúde, o objetivo do seminário é atrair empresas para que invistam no Brasil, façam transferência de tecnologia e parcerias com indústrias nacionais e instalem fábricas em solo brasileiro. “As palestras têm o intuito de esclarecer aos fabricantes nacionais, estrangeiros e interessados os trâmites relativos à regularização de empresas no Brasil”, afirma Ruth. Segundo ela, a Abec Saúde pode dar suporte técnico e orientação jurídica para a instalação de indústrias no Brasil, o que será abordado no workshop. O seminário também pretende esclarecer dúvidas de empresários que lidam com a certificação e registros de produtos e equipamentos de saúde.
No final do ano passado, Abec e Inmetro fizeram uma reunião para discutir os desafios que os fabricantes enfrentam para atender às exigências na obtenção de certificação e aprovação de seus produtos no Brasil. Dessa reunião surgiu a ideia do Inmetro sediar um workshop para esclarecer aos fabricantes sobre os requisitos de certificação. “Este é o momento ideal para tirar todas as dúvidas sobre a implementação do IEC 60601 3 ª edição e a revisão da Portaria 350”, afirma a consultora internacional da Abec, Larissa D’Andrea.
O seminário é gratuito e aberto a todas as pessoas do setor de saúde. Para participar é necessário se inscrever através do email [email protected] ou pelo telefone (11) 3258-1808 ou pelo site do Inmetro – www.inmetro.gov.br. Enviar nome completo, nome da empresa, cargo, email e telefone para contato.
ORGANIZAÇÕES QUE PARTICIPAM DO WORKSHOP
Associação Brasileira das Empresas Certificadas em Saúde (Abec Saúde)
Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia (Inmetro)
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)
Associação Brasileira dos Organismos de Certificação (Abroc)
PROGRAMAÇÃO
AGENDA
9:00h Credenciamento e café de boas vindas Welcome Coffee
9:30h Abertura
Paulo Roberto Coscarelli – Assistente da Diretoria de Avaliação da Conformidade -Inmetro
Larissa D’Andrea, consultora internacional da Abec Saúde Introduction
Paulo Roberto Coscarelli – Assistente da Diretoria de Avaliação da Conformidade -Inmetro
Larissa D’Andrea, consultora internacional da Abec Saúde
10:00h Palestra: Regulamentação sobre Equipamentos Eletromédicos.
Palestrantes: Leonardo Machado Rocha – Chefe da Divisão de Programas de Avaliação da Conformidade do Inmetro e Juliano Accioly Tesser – especialista em Regulação e Vigilância Sanitária da Anvisa Regulations on Medical Electrical Equipment
Palestrantes: Leonardo Machado Rocha – Chefe da Divisão de Programa de Avaliação da Conformidade do Inmetro e Juliano Accioly Tesser – especialista em Regulação e Vigilância Sanitária da Anvisa
11:30h Debate Debate
12:30h Intervalo Intervalo
13:30h ABROC: Percepção dos Organismos.
Palestrante Arnaldo Barbúlio Filho
Marco Roque – Vice-presidente do Conselho ABROC: Perception of Bodies
Palestrante Arnaldo Barbúlio Filho
Marco Roque – Vice-presidente do Conselho
14:30h ABEC: Expectativas do setor
Palestrante: Dirceu Raposo de Mello, diretor executivo da Abec Saúde ABEC: Expectations sector
Palestrante: Dirceu Raposo de Mello, diretor executivo da Abec Saúde
15:30h Debate Debate
16:30h Encerramento Final remarks
SOBRE O EVENTO
DIA: 09 de abril de 2014.
HORÁRIO: das 9 às 16h30
LOCAL: Campus do Inmetro em Xerém, bairro do município de Duque de Caxias (RJ), a 50 km da Capital Rio de Janeiro.
ENDEREÇO: Av. Prof. Nossa Senhora das Graças, 50 – Xerém, Duque de Caxias, RJ.
OBS: Haverá transporte gratuito da capital para o campus do Inmetro em Xerém. Ele sairá às 7h30 em frente ao Hotel Windsor Leme – Avenida Atlântica, 656 – Leme. Mais detalhes, entrar em contato com Camilla pelo email [email protected] ou pelo telefone (11) 3258-1808
COMO PARTICIPAR: O seminário é gratuito, mas é necessário se inscrever pelo [email protected] ou pelo site do Inmetro – www.inmetro.gov.br. Enviar nome completo, nome da empresa, cargo, email e telefone para contato.
PARA MAIS INFORMAÇÕES: Entrar em contato com a Abec Saúde pelo telefone (11) 3258-1808 ou pelo email [email protected]
