Incorporação de tecnologias: uma mudança de paradigma regulatório a partir do PL 667/21
ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária).
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Saúde PúblicaEstudo revela diferenças nos prazos regulatórios da Anvisa e de países das Américas
Estudo revela diferenças nos prazos regulatórios da Anvisa e de países das Américas.
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Mercado da SaúdeEntidades pedem por mais servidores na Gerência de Produtos para Saúde
Enquanto o Brasil tem 1 servidor para cada 1,9 milhão de habitantes, o Canadá possui 1 para cada 254 mil, os Estados Unidos 1 para cada 150 mil e a Argentina 1 para cada 476 mil
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HospitaisHospital São Vicente de Paulo conquista reconhecimento da Anvisa no quesito Segurança do Paciente
Reconhecimento destaca a alta adesão aos protocolos nacionais de segurança e práticas de monitoramento de riscos em saúde.
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Mercado da SaúdeAnvisa aprova nova terapia para tratamento de tumores sólidos HER2+
Medicamento trastuzumabe deruxtecana deve beneficiar pacientes com tumores de pulmão, gastrointestinais, geniturinários, ginecológicos, entre outros.
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Destaques sobre o mercado de saúdeAnvisa proíbe importação de cannabis in natura e partes da planta
Demais produtos derivados continuam autorizados para uso medicinal
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ColunistasSistema Nacional de Controle de Medicamentos finalmente em ação
O Sistema Nacional de Controle de Medicamentos, lei federal que revisada com a publicação da nova RDC nº 54/2013, torna obrigatória a implementação de mecanismos e procedimentos de rastreabilidade de medicamentos. Criado há nove anos pela Agencia Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), deve finalmente começar a ser implantado no primeiro trimestre deste ano, após causar […]
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ColunistasAno novo, vida velha…
Finalmente deixamos 2017 para trás. Na área da saúde, não foi um ano fácil. Especialmente para as empresas pequenas e médias. Em 2017 o mercado testemunhou a venda ou o simples fechamento de várias empresas tradicionais na área da saúde. Foi, definitivamente, um ano de enormes desafios financeiros, de mercado e técnicos para as empresas. […]
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ColunistasCertificação de Boas Práticas de Fabricação: João que amava Maria…
A falta de transparência, clareza e objetividade acabam por induzir erros absolutamente desnecessário, com consumo de recursos, tempo e perda de competitividade, que é tudo o que o Brasil não precisa no meio dessa crise absurda.
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ColunistasA política de bola de ferro
Some-se a isso o aspecto político que permeia todas as atividades dos governos, dos anteriores, do atual e dos futuros.
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Destaques sobre o mercado de saúdeRegistro de Medicamentos no Brasil pode chegar a quatro anos de espera
Nova lei pretende reduzir os prazos para até 365 dias