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Registro de medicamentos biológicos

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) abriu uma consulta pública sobre registro de medicamentos biológicos. O objetivo da agência é estabelecer os requisitos mínimos para o registro de produtos biológicos, visando garantir a qualidade, segurança e eficácia destes medicamentos.
De acordo com a Anvisa, a proposta abrange tanto os medicamentos biológicos já comercializados no país quanto os produtos novos. O documento aponta os procedimentos, testes e documentação necessários para o registro desses produtos. 
Entre as novidades proposta está a possibilidade das empresas desenvolverem novos biológicos por meio de comparabilidade com os produtos já existentes no mercado.
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