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Nova regulamentação para remédios biológicos

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A nova regulamentação para medicamentos biológicos deve ir à consulta pública ainda neste ano. De acordo com a Anvisa, a ideia é estabelecer uma regra que facilite a produção de cópias das drogas produzidas pela indústria farmacêutica mundial. Esses produtos cresceram 12% em 2008, somando US$ 89,7 bilhões, segundo estudo da Ernst & Young.
O objetivo principal da agência é oferecer segurança e eficácia às cópias, chamadas de biosimilares na Europa e de “follow-on” nos Estados Unidos.
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