Referências da Saúde Quem foram os premiados da edição 2016? Confira agora

Inspeções internacionais para concessão de Boas Práticas sofrem alterações

Publicidade

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) definiu algumas regras para análises das petições de Certificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) para as plantas de indústrias que produzem medicamentos, insumos farmacêuticos e produtos para a saúde, localizadas em outros países. Uma das mudanças determina que as inspeções internacionais para concessão da CBPF, que tenham passado pela aprovação da Diretoria Colegiada da Anvisa, não sofrerão alterações, nem mesmo de data.
Depois que as companhias receberem o comunicado da Anvisa sobre a data em que serão inspecionadas para obter a certificação CBPF, as empresas não poderão fazer mudanças em suas plantas industriais.
O peticionamento para a certificação CBPF será cancelado quando a inspeção agendada não puder ser realizada, em atendimento a uma solicitação da empresa ou por qualquer outra motivo que, segundo a Anvisa, fuja de sua competência. Quando o peticionamento é encerrado, por problemas que estão fora da governabilidade da Anvisa, a indústria deverá entrar com um novo pedido de inspeção na Agência.
Para saber mais sobre a regulamentação, CLIQUE AQUI.

Publicidade

Notícias como essa no seu e-mail

Faça como mais de 20.000 profissionais do setor de saúde e receba as últimas matérias no seu email.

Deixe uma resposta