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Guidant fará recall de cardioversores-desfibriladores

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A empresa americana Guidant Corporation fará recall dos cardioversores-desfibriladores implantáveis (CDI) modelos Vent Ak Prizm 2 DR (modelo 1861), fabricado antes de 17 de abril de 2002, e Contak Renewal (modelos H135 e H155), fabricados antes de 27 de agosto de 2004. Para o Brasil, foram exportados 92 CDIs.
A empresa responsável pela assistência técnica é a Biotronik Indústria e Comércio Ltda. Apenas os modelos Contak Renewal H135 e Ventak Prizm II DR 1861 foram implantados no país. Os dois já tiveram os registros cancelados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
Uma análise realizada pela Guidant alertou que o aparelho poderia entrar em curto elétrico, o que causaria a perda da terapia de choque e estimulação. Caso a falha ocorra, haverá perda de telemetria, da deteccção da taquiarritmia e liberação da terapia e impedância de choque fora dos limites, entre outros indicadores.
A empresa já enviou correspondência alertando médicos e pacientes.

       
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