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Anvisa lança projeto para regulamentar pesquisa clínica no país

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) pretende estabelecer novas regras para a realização de pesquisas clínicas no país. O projeto “Regulamentação para a Realização de Pesquisa Clínica” foi colocado em consulta pública até o dia 20.
Entre as mudanças propostas está a atribuição da responsabilidade de implementação e acompanhamento da pesquisa, e de relatar a Anvisa os resultados aos patrocinadores . Além disso, os patrocinadores internacionais terão que eleger uma Organização Representativa no Brasil.
O projeto também determina que as pesquisas que envolvam mais de uma insitituição elejam um centro coordenador, que terá as mesmas responsabilidades do patrocinador.
 

       
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