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Anvisa divulga alerta sobre marca-passo

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Duas linhas de marca-passos da empresa americana Guidant Corporation devem ser retiradas do mercado nos Estados Unidos. A FDA (Food and Drug Administration-agência americana de controle de alimentos e medicamentos) registrou 15 falhas e uma morte relacionadas à linha Contak e 28 falhas e uma morte relacionadas ao modelo Ventak. Os modelos Renewal e Contak Renewal 2 CRT-Ds, Ventak Prizm AVT, Vitality AVT, Renewal 2 AVT e Renewal 4 AVT apresentavam problemas que comprometiam seu funcionamento.
No Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou um alerta e deu início ao processo de investigação, junto com a Unidade de Tecnovigilância (UTVIG), a Gerência-Geral de Inspeção e Controle de Insumos, Medicamentos e Produtos (GGIMP) e o Centro de Vigilancia Sanitária de São Paulo.
A empresa anunciou que assessorará os médicos sobre a segurança dos modelos.

       
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